世界杯靠谱买球平台-点击进入

您好,欢迎来到世界杯靠谱买球平台!
400-6111-883
生物医药
首页 > 生物医药 > 生物制药质量分析

5.png

 

生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性起着至关重要的作用,受到各国药监部门严格监管。因此,世界杯买球网站自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、支原体污染、全能核酸酶残留。

 

◆  宿主细胞残留DNA检测整体解决方案点击了解详情)


去除宿主细胞杂质是生物制药产品生产中的关键步骤。其中宿主细胞残留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全问题成为关键质控指标。药监局规定,细胞表达产物的最终产品中DNA含量应尽可能低,必须采用高灵敏度的方法进行定量。

世界杯买球网站自主研发了残留DNA检测试剂盒,其能专一快速的检测生物制品研发和生产过程的中间品、半成品和成品中 DNA 残留量。还研发了与残留DNA检测试剂盒配套使用的宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒,以及配套的自动化核酸提取仪器。

11.jpg

宿主细胞残留DNA检测实验流程

 

◆  支原体检点击了解详情


支原体污染不仅会导致生物制品品质下降,还会降低其表达水平,最终导致产量降低,同时也会对患者产生不良的副作用。目前国内外药典推荐的支原体检测方法主要是基于 培养法、NAT(核酸扩增法)法、细胞培养指示法。

世界杯买球网站经过匠心研发,基于EP药典推荐NAT法推出超简便快捷的qPCR支原体检测试剂盒,克服了普通PCR灵敏度低和培养法耗时久的问题,提升了结果精准度和使用便捷度。

 

1652408063910288.png


生物制品生产过程中支原体检测取样点

 全能核酸酶残留量检测(点击了解详情)

在生物制品的生产工艺中,去除细胞中的杂质是纯化工艺中至关重要的一步,全能核酸酶能够高效去除生物制品中的核酸残留。全能核酸酶残留量是生物制品杂质分析中的重要检测项,世界杯买球网站提供能准确检测全能核酸酶残留量的ELISA Kit。


1652408097976430.png 

全能核酸酶ELISA Kit

 相关资料


●  全能核酸酶及其残留检测ELISA Kit产品手册

●  残留DNA检测试剂盒产品手册



Baidu
sogou